艾维素

2023-04-11

 

 
AVICEL(R) PH-101微晶纤维素/艾维素
 
CAS No.:9004-34-6
 
Purity:95%
 
吸附剂;助悬剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂。
微晶纤维素PH101适用于湿法制粒。
 
中文名微晶纤维素PH101外文名Microcrystalline Cellulose PH101CAS注册[9004-34-6]分    子(C6H10O5)n n n≈220
中文名称:微晶纤维素PH101 [1] 
英文名称:Microcrystalline Cellulose PH101
英文别名:Avicel PH 101; Celex PH101; cellulose-gel PH101; Celphere PH101; Ceolus-KG PH101; crystalline-cellulose PH101; E460 PH101; Emcocel PH101; Ethispheres PH101; Fibrocel PH101; Pharmacel PH101; Tabulose PH101; Vivapur PH101.
化学:Cellulose PH101
CAS注册:[9004-34-6]
唯一成分标识(UNII):OP1R32D61U
分子:(C6H10O5)n n n≈220
分子量:≈36000
分子结构:
功能与应用编辑 播报
吸附剂;助悬剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂[1]。微晶纤维素PH101适用于湿法制粒。 [2] 
给药途径编辑 播报
据美国IIG数据库收载,本品可用于口服。
稳定性和贮藏条件编辑 播报
本品有吸湿性,而稳定的物质。大批量贮藏须在阴凉干燥的环境置于密闭性容器中 [2]  。
安全编辑 播报
本品广泛应用在口服药物制剂和食品中,是相对无毒和无刺激性的物质。 本品口服后不吸收,几乎没有潜在的毒性。大量使用可能会引起轻度腹泻,作为药剂辅料无困难。 滥用含有纤维素的某些片剂,如吸入或注射给药,都会导致纤维素肉芽肿 [2]  。
配伍禁忌编辑 播报
本品对强氧化剂有配伍禁忌 [2]  。
来源与制编辑 播报
微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得,α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后,水解纤维素经过滤、提纯,水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒 [2]  。
管理情况编辑 播报
已列入GRAS。欧洲准许作为食品添加剂。已收载于FDA的《非活性组分指南》中 (吸入剂;口服胶囊;颗粒剂;混悬剂;糖浆剂;片剂;局部和阴道给药)。英国准许用于非注射制剂 [2]  。


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